O acne é um efeito secundário pouco frequente.

Rosácea

Foram também notificadas rosácea e dermatites do tipo rosácea.

Rosácea Lentigo

também notificadas rosácea e dermatites do tipo rosácea.

Rosácea

Alopecia Acne Rosácea Eczema

Eczema, aumento da sudação, rosácea

urticária agravamento da rosácea

Eczema, aumento da sudação, rosácea Artrite

eritema multiforme, psoríase, rosácea

rosácea (rvermelhidão da face)

adultos com rosácea facial foi suficientemente demonstrada,

A rosácea é uma doença de pele que afeta principalmente o rosto.

Reacções adversasa nos estudos fundamentais controlados por placebo sobre a acção de ORACEA no tratamento da rosácea

Se tiver um tipo rosácea que afecta os olhos

Pouco frequentes Erupção bolhosa, onicomicose, seborreia, rosácea, papiloma da pele, hiperqueratose, pigmentação anormal da pele.

ORACEA não deve ser usado em doentes com manifestações oculares de rosácea (tais como rosácea ocular e ou blefarite meibomianite), devido à insuficiência de dados sobre a sua eficácia e segurança nesta população.

Rosácea (vermelhidão facial), dermatite do tipo rosácea, lentigo (presença de manchas castanhas na pele), edema no local de aplicação e infeção por herpes no olho foram comunicadas durante a experiência pós comercialização.

ORACEA está indicado para reduzir lesões pápulo pustulares em doentes adultos com rosácea facial.

O CHMP concluiu que o Mirvaso melhora a vermelhidão facial nos doentes com rosácea.

Phymatous rosacea Esse subtipo é comumente associado com a rinofima, um aumento do nariz.

O nariz deformado foi devido a uma doença chamada rinofima, o que pode resultar da rosácea.

Mirvaso é indicado no tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em doentes adultos.

Phymatous rosacea também pode afetar o queixo (gnatofima), testa (metofima), bochechas, pálpebras (blefarofima), e orelhas (otofima).

Rosacea, dermatite seborreica, neoplasia cutânea, erupção cutânea maculopapular, quistos, erupção cutânea vesiculobulhosa, alteração cutânea, hirsutismo, tensão da pele

A indicação rosácea, tal como definida nos critérios de inclusão no estudo, foi considerada como estando de acordo com estes critérios.

Rosácea, dermatite seborreica, neoplasia cutânea, erupção cutânea maculopapular, quistos cutâneos, erupção cutânea vesiculobulhosa, alteração cutânea, hirsutismo, tensão da pele

Erupção bolhosa, furunculose, dermatite fúngica, onicomicose, eczema, seborreia, rosácea, papiloma da pele, hiperqueratose, alopecia, pigmentação anormal da pele Desconhecido

Durante a experiência pós comercialização foram notificadas as seguintes reacções adversas Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Rosácea

A fisiopatologia das lesões inflamatórias da rosácea é, em parte, uma manifestação de um processo mediado por neutrófilos.

É aplicado na pele do rosto para tratar a vermelhidão provocada pela rosácea em doentes adultos.

Morgan era fisicamente grande, com ombros enormes, olhos penetrantes e um nariz roxo, por causa de uma doença crônica da pele, a rosácea.

O tratamento de rosácea destina se, principalmente, a reduzir as lesões pápulo pustulares, sendo as componentes eritema e telangiectasia de alívio difícil.

O uso concomitante de Mirvaso com outros medicamentos usados no tratamento das lesões inflamatórias da rosácea não foi sistematicamente investigado.

A absorção da brimonidina de Mirvaso foi avaliada num estudo clínico em 24 participantes adultos com eritema facial de rosácea.

Mirvaso pode ser utilizado em conjunto com outros medicamentos de uso cutâneo indicados no tratamento de lesões inflamatórias da rosácea e com cosméticos.

Por fim, o CHMP reconheceu também a dificuldade da subdivisão dos doentes com rosácea em diferentes subgrupos, uma vez que os diferentes subtipos apresentam frequentemente sintomas sobrepostos, e reconheceu que Oracea se destina ao tratamento das pápulas e pústulas e não ao tratamento de rosácea como um todo ou ao tratamento de um subtipo específico de rosácea.

Em conclusão, o CHMP considera que a eficácia de Oracea na redução de lesões pápulo pustulares em doentes adultos com rosácea facial foi suficientemente demonstrada.

O Oracea, cápsulas de libertação modificada de 40 mg, é um antibiótico (doxiciclina) indicado na redução das lesões papulo pustulares em adultos com rosácea facial.

O Mirvaso foi avaliado em dois estudos principais que incluíram um total de 553 doentes com vermelhidão facial moderada ou grave causada por rosácea.

ORACEA é um medicamento para adultos que visa reduzir as pápulas ou inchaços vermelhos na face causadas por uma doença chamada rosácea .

Acne, dermatite de contacto alérgica, dermatite de contacto, dermatite, pele seca, dor na pele, desconforto cutâneo, erupção papulosa, rosácea, irritação cutânea, calor cutâneo, cara inchada , urticária

O CHMP propôs a alteração da secção 4. 4 do RCM, de forma a minimizar o risco de sonegar o tratamento a doentes com rosácea ocular.

Na avaliação do benefício risco de Oracea, a situação actual de um número limitado de opções de tratamento para a rosácea foi tida em consideração, bem como o facto de que se espera que o Oracea proporcione uma alternativa às orientações internacionais que recomendam o uso não conforme de doxiciclina (ou de outros derivados da tetraciclina) para o tratamento de rosácea, com a redução associada do risco de eventos adversos.