Sem exposição prévia a	No prior bortezomib exposure
Exposição prévia a bortezomib	Prior bortezomib exposure
Duração média de exposição prévia a TAR, semanas	Median duration of prior ART exposure, weeks
Doentes sem exposição prévia a MTX, AR inicial	MTX naïve, Early RA
Indivíduos sem exposição prévia gt 1 tipo de HPV	Naïve to 1 HPV Type
Estudos em doentes com exposição prévia a tratamento antirretroviral	Studies in treatment experienced patients
Estudos em doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral	Studies in treatment naïve patients
Aproximadamente 11 dos doentes tiveram exposição prévia a medicamentos biológicos.	Approximately 11 of the patients had prior exposure to biologics.
Resultados contra CIN 2 3 ou AIS em indivíduos sem exposição prévia aos tipos específicos de HPV Indivíduos sem exposição prévia 1 tipo de HPV Objectivo composto	Results for CIN 2 3 or AIS in Type Specific HPV Naïve Subjects (end of study results) Naïve to 1 HPV Type
Resultados contra CIN 2 3 ou AIS em indivíduos sem exposição prévia aos tipos específicos de HPV Indivíduos sem exposição prévia 1 tipo de HPV Objectivo composto	Results for CIN 2 3 or AIS in Type Specific HPV Naïve Subjects (end of study results) Naïve to 1 HPV Type
A duração média da exposição prévia aos IP foi de 239 semanas.	The median duration of prior PI exposure was 239 weeks.
A maioria dos doentes (67 ) não tinha tido exposição prévia a MTX.	The majority (67 ) of patients were MTX naïve.
Eficácia em homens sem exposição prévia aos tipos relevantes de HPV da vacina	Efficacy in Men naïve to the relevant vaccine HPV types
Aproximadamente 60 dos doentes tiveram exposição prévia à terapêutica sistémica convencional ou a fototerapia.	Approximately 60 of the patients had prior exposure to conventional systemic therapy or phototherapy.
Um total de 16 dos doentes teve uma exposição prévia a antagonistas de TNF.	Overall, 16 of patients had prior TNF antagonist exposure.
Na população sem exposição prévia ao HPV (sem exposição prévia aos 14 tipos comuns de HPV e com um teste de Pap negativo ao Dia 1), Gardasil reduziu em 41, 9 (IC de 95	In the HPV naïve population (naïve to 14 common HPV types and had a negative Pap test at Day 1), Gardasil reduced the proportion of women who experienced, a definitive cervical therapy procedure (Loop Electro Excision Procedure or Cold Knife Conization) by 41.9 (95 CI
Na população sem exposição prévia ao HPV (sem exposição prévia aos 14 tipos comuns de HPV e com um teste de Pap negativo ao Dia 1), Silgard reduziu em 41, 9 (IC de 95	In the HPV naïve population (naïve to 14 common HPV types and had a negative Pap test at Day 1), Silgard reduced the proportion of women who experienced, a definitive cervical therapy procedure (Loop Electro Excision Procedure or Cold Knife Conization) by 41.9 (95 CI
Eficácia em indivíduos sem exposição prévia ao( s) tipo( s) relevante( s) de HPV da vacina	Efficacy in subjects naïve to the relevant vaccine HPV type(s)
Eficácia em indivíduos sem exposição prévia ao( s) tipo( s) relevante( s) de HPV da vacina.	Efficacy in subjects naïve to the relevant vaccine HPV type(s)
têm antecedentes de exposição prévia a medicamentos derivados de proteínas morfogenéticas ósseas (BMP bone morphogenetic protein)	have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product
Reacções alérgicas Foram notificadas, raramente, reacções anafilácticas, em alguns casos após exposição tópica prévia a retinóides.	Patients should not take vitamin A as concurrent medication due to the risk of developing hypervitaminosis A.
Reacções alérgicas Raramente, foram notificadas reacções anafilácticas, em alguns casos após exposição tópica prévia aos retinóides.	Allergic reactions Anaphylactic reactions have been rarely reported, in some cases after previous topical exposure to retinoids.
A experiência relativa ao tratamento a longo prazo, e em doentes sem exposição prévia, é limitada.	There is limited experience in treatment naïve patients and long term treatment.
Eficácia em mulheres sem exposição prévia ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV da vacina	Efficacy in women naïve to the relevant vaccine HPV type(s)
Taxas de seroconversão em populações saudáveis e em populações especiais com exposição prévia ao vírus Vaccinia	Seroconversion rates in Vaccinia experienced healthy and special populations
Taxas de seroconversão em populações saudáveis e em populações especiais sem exposição prévia ao vírus Vaccinia	Seroconversion rates in Vaccinia naïve healthy and special populations
Os resultados de remissão clínica permaneceram relativamente constantes independentemente de uma exposição prévia a antagonistas de TNF.	Clinical lon remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure.
Os resultados de remissão clínica permaneceram relativamente constantes independentemente de uma exposição prévia a antagonistas de TNF.	Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure.
Os resultados de remissão clínica permaneceram relativamente constantes independentemente de uma exposição prévia a antagonistas de TNF.	Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure.
Os resultados de remissão clínica permaneceram relativamente constantes ão independentemente de uma exposição prévia a antagonistas de TNF. án	Clinical lon remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure.
No número limitado de doentes com exposição prévia ao irinotecano não lipossómico, não foi demonstrado qualquer benefício de ONIVYDE.	In the limited number of patients with prior exposure to non liposomal irinotecan, no benefit of ONIVYDE has been demonstrated.
Tabela 4 Resultados contra CIN 2 3 ou AIS em indivíduos sem exposição prévia aos tipos específicos de HPV	Table 4 Results for CIN 2 3 or AIS in Type Specific HPV Naïve Individuals (end of study results)
Esta avaliação deve incluir uma história clínica detalhada com antecedentes pessoais da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a doentes com tuberculose activa e uma terapêutica imunossupressora prévia e ou presente.	This evaluation should include a detailed medical history with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and previous and or current immunosuppressive therapy.
Esta avaliação deve incluir uma história clínica detalhada com antecedentes pessoais da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a doentes com tuberculose activa e uma terapêutica imunossupressora prévia e ou presente.	This evaluation should include a detailed medical history with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and
Esta avaliação deve incluir uma história clínica detalhada com antecedentes pessoais da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a doentes com tuberculose activa e uma terapêutica imunossupressora prévia e ou presente.	This evaluation should include a detailed medical history with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and previous and or current immunosuppressive therapy.
Tabela 6 Resultados de Eficácia para o Estudo VII (WA19926) em doentes sem exposição prévia a MTX com AR inicial	Table 6 Efficacy Results for Study VII (WA19926) on MTX naïve, early RA patients
Esta avaliação deve incluir uma avaliação clínica detalhada dos doentes com antecedentes da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a indivíduos com tuberculose ativa e uma terapêutica imunossupressora prévia e ou presente.	This evaluation should include a detailed medical assessment of patient history of tuberculosis or possible previous exposure to people with active tuberculosis and previous and or current immunosuppressive therapy.
Esta avaliação deve incluir uma história clínica detalhada dos doentes com antecedentes da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a indivíduos com tuberculose ativa e uma terapêutica imunossupressora prévia e ou presente.	This evaluation should include a detailed medical assessment of patient history of tuberculosis or possible previous exposure to people with active tuberculosis and previous and or current immunosuppressive therapy.
Como estas recções são imuno mediadas, os doentes com exposição prévia a hirudinas ou produtos análogos podem apresentar um risco acrescido.	As these reactions are immune mediated, patients with previous exposure to hirudin or hirudin analogue may be at an increased risk.
Como estas recções são imuno mediadas, os doentes com exposição prévia a hirudinas ou produtos análogos podem apresentar um risco acrescido.	As these reactions are immune mediated, patients with previous exposure to hirudin or hirudin analogue may be at an increased risk.
No final do ensaio, Silgard reduziu a proporção de homens que fizeram uma biopsia em 54,2 (IC de 95 28,3, 71,4) e que foram tratados em 47,7 (IC de 95 18,4, 67,1), na população sem exposição prévia ao HPV (sem exposição prévia aos 14 tipos mais comuns do HPV).	In the HPV naïve population (naïve to 14 common HPV types), Silgard reduced the proportion of men who had a biopsy by 54.2 (95 CI 28.3, 71.4) and who were treated by 47.7 (95 CI 18.4, 67.1) at end of study.
Esta avaliação deve incluir uma história clínica detalhada dos doentes com antecedentes pessoais da tuberculose ou de uma possível exposição prévia a doentes com tuberculose activa e uma terapêutica imunossupressora prévia e ou presente.	This evaluation should include a detailed medical history of patients with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and previous and or current immunosuppressive therapy.
O tratamento prévio com um antagonista de TNF foi autorizado e 20 dos doentes teve uma exposição prévia a antagonistas de TNF.	Previous treatment with one TNF antagonist was allowed and 20 of patients had prior TNF antagonist exposure.
A eficácia de adalimumab nestes doentes foi reduzida comparativamente com os doentes que não tiveram exposição prévia a tratamentos com antagonistas TNF.	The efficacy of adalimumab in those patients was reduced compared to that in anti TNF naïve patients.
Esta avaliação deve incluir uma história clínica detalhada para doentes com história pessoal de tuberculose, com uma possível exposição prévia a doentes com tuberculose ativa e doentes com uma prévia e ou atual terapêutica com imunossupressores.	This evaluation should include a detailed medical history for patients with a personal history of tuberculosis, with possible previous exposure to others with active tuberculosis, and with previous and or current use of immunosuppressive therapy.

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